África aprueba el protocolo de ensayo de medicamentos a base de hierbas COVID-19
Time of issue:
2020-09-21
El Comité Regional de Expertos en Medicina Tradicional para el coronavirus ha aprobado un protocolo para los ensayos clínicos de fase III de la medicina a base de hierbas para el coronavirus, así como una carta y términos de referencia para el establecimiento de una junta de monitoreo de datos y seguridad para los ensayos clínicos de medicina a base de hierbas.
Los documentos técnicos aprobados tienen como objetivo empoderar y desarrollar una masa crítica de capacidad técnica de científicos en África para realizar ensayos clínicos adecuados para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las medicinas tradicionales de acuerdo con las normas internacionales.
La junta de vigilancia y seguridad de los datos se asegurará de que los datos de los estudios acumulados se revisen periódicamente en relación con la seguridad de los participantes.
También hará recomendaciones sobre la continuación, modificación o terminación de un ensayo basándose en la evaluación de datos en períodos predeterminados durante el estudio.
"Al igual que otras áreas de la medicina, la ciencia sólida es la única base para las terapias de medicina tradicional seguras y eficaces", dijo el doctor Prosper Tumusiime, director de cobertura sanitaria universal y grupo de cursos de vida en la oficina regional de la OMS para África.
El profesor Motlalepula Gilbert Matsabisa, presidente del comité de expertos, dijo: "La adopción de los documentos técnicos garantizará que se generen pruebas clínicas universalmente aceptables de la eficacia de los medicamentos a base de hierbas para el tratamiento del COVID-19 sin comprometer la seguridad de los participantes".
El comité regional de 25 miembros fue formado por la OMS, el Centro Africano para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Comisión de Asuntos Sociales de la Unión Africana en julio para mejorar la investigación y el desarrollo de medicinas tradicionales para el coronavirus.
Por Edith Mutethya en Nairobi, Kenia | chinadaily.com.cn |
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