La vacuna alemana entra en pruebas en etapa tardía
Time of issue:
2020-12-16
El profesor Gottfried Kremsner inyecta una vacuna contra la enfermedad del coronavirus (COVID-19) de la empresa de biotecnología alemana CureVac a un voluntario al inicio de una serie de pruebas clínicas en su instituto tropical de la clínica universitaria de Tuebingen, Alemania, en este 22 de junio de 2020 foto de archivo. [Foto / Agencias]
La empresa de biotecnología alemana CureVac ha comenzado a inscribir a participantes en ensayos de última etapa para una vacuna candidata COVID-19 que permanece estable a temperatura de refrigeración estándar durante tres meses.
La vacuna, que se llama CVn-CoV, utiliza tecnología de ARN mensajero similar a los tratamientos de Pfizer y Moderna, sin plantear el desafío logístico de las temperaturas de almacenamiento ultrafrío.
La vacuna CureVac provocó una sólida respuesta inmune en los primeros ensayos, y los estudios de Fase 2b / 3 recientemente anunciados probarán la eficacia en 35.000 participantes en Europa y América Latina.
"Hemos alcanzado otro hito importante en el desarrollo de nuestra vacuna candidata", dijo Franz-Werner Haas, director ejecutivo de CureVac. "Los datos de inmunogenicidad y seguridad clínica obtenidos hasta la fecha parecen prometedores y tenemos la esperanza de que este ensayo continúe demostrando el impacto de la tecnología de ARNm y nuestra vacuna para prevenir el COVID-19 y ayudar a derrotar esta pandemia".
En noviembre, CureVac confirmó que su tratamiento podría almacenarse a 5 C durante al menos tres meses y se mantuvo estable a temperatura ambiente durante 24 horas. La empresa con sede en Tubinga ha firmado un acuerdo con la Comisión Europea por 405 millones de dosis de la inoculación, lo que representa el mayor acuerdo de vacuna COVID-19 en Europa hasta la fecha.
Mientras que la mayoría de las vacunas convencionales usan partículas virales debilitadas para provocar una respuesta inmune, CVnCoV usa ARN mensajero para instruir al propio cuerpo a producir una proteína específica que se encuentra en la superficie del nuevo coronavirus. Esto prepara al sistema inmunológico, lo que le permite reconocer y neutralizar el virus si la exposición ocurre de forma natural.
Tanto el tratamiento de Pfizer como el de Moderna utilizan esta tecnología de ARN mensajero, pero estos tratamientos deben mantenerse muy por debajo del punto de congelación durante períodos prolongados, lo que presenta dificultades de transporte y almacenamiento para partes del mundo sin electricidad y refrigeración estables.
"Estamos muy animados por el perfil de estabilidad emergente de nuestra vacuna candidata COVID-19 compatible con el almacenamiento estándar a temperatura del refrigerador, así como con una aplicación requerida a temperatura ambiente", dijo Florian von der Mulbe, director de producción de CureVac. "Esta compatibilidad tiene el potencial tanto de permitir el almacenamiento descentralizado como de facilitar significativamente los esfuerzos de vacunación a gran escala durante la pandemia actual".
Los fabricantes de vacunas chinos tienen varias vacunas candidatas en preparación que no requieren almacenamiento ultrafrío y ya han acordado entregar decenas de millones de dosis a numerosas naciones de todo el mundo.
Durante el fin de semana, Bahrein aprobó el uso de una vacuna COVID-19 del grupo farmacéutico chino Sinopharm, luego de que las autoridades de los Emiratos Árabes Unidos anunciaran el miércoles que el tratamiento logró un 86 por ciento de eficacia en ensayos de última etapa realizados en Oriente Medio. La vacuna utiliza partículas virales desactivadas para provocar una respuesta inmune y puede almacenarse entre 2 C y 8 C.
Por ANGUS McNEICE en Londres | China Daily Global | Actualizado: 2020-12-15 09:41
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